Приказ №794 Минздрава «Об усовершенствовании системы управления качеством лабораторных исследований в сфере противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДу» определяет требования к учетным формам, бланков и журналов по контролю проведения процедур, а также порядка ведения медицинской документации, необходимой для лабораторий, учреждений здравоохранения и организаций, работающих с биологическими образцами.
Сфера лабораторной диагностики играет ключевую роль в противодействии ВИЧ-инфекции и СПИДу, для обеспечения единых стандартов и высокой точности исследований был введен Приказ 794. Его принятие стало важным шагом в реформировании национальной системы лабораторного контроля качества в соответствии с международными стандартами ВОЗ.
Документ определяет четкие требования к:
- организации лабораторного тестирования на ВИЧ;
- хранению образцов, реагентов и тест-систем;
- проведению дополнительных подтверждающих исследований;
- ведению учетной и отчетной документации по унифицированным формам;
- внедрения системы управления качеством в лабораториях, осуществляющих диагностику ВИЧ.
Согласно приказу, все лаборатории, проводящие тестирование, должны внедрить внутренний контроль качества и использовать стандартизированные журналы и формы МОЗ.
Медицинские формы согласно Приказу 794
Приказ имеет целью повысить достоверность результатов исследований, обеспечить контроль условий хранения биоматериала, реагентов и медицинских изделий. В документе подробно описаны обязательные учетные формы, среди которых:
- Форма 498-10/о – Журнал регистрации температурного режима в холодильнике (морозильной камере).
- Форма 510-4/о – Журнал учета медицинских изделий.
- Форма 498-5/о – Журнал регистрации взятия крови и результатов исследований по выявлению серологических маркеров ВИЧ с использованием быстрых тестов.
- Форма 510-7/о – Журнал протоколов проведения исследований дополнительными тестами.
- Форма 498-8/о – Журнал идентификационного обследования и результатов исследования.
Приведенные формы имеют свое функциональное назначение – от контроля условий хранения реагентов до фиксации итоговых результатов анализов.
Все медицинские учреждения, независимо от региона или подчинения, должны вести учет по единым правилам и структурам, что обеспечивает единство в документировании, контроль качества исследований и прозрачность отчетности. В случае проверки можно легко отследить весь путь биоматериала и условия его хранения, поскольку именно точное ведение журналов исключает риск подмены результатов или потери данных.
Каждая форма в Приказе №794 МЗ соответствует отдельному журналу или учетному документу, который используется в медицинских учреждениях, проводящих лабораторные исследования в сфере противодействия ВИЧ-инфекции/СПИДу.
Журналы учета в соответствии с медицинскими формами
Для обеспечения прослеживаемости всех этапов исследований и хранения материалов предусмотрено использование нескольких официальных учетных журналов в соответствии с формами:
- Журнал регистрации температурного режима в холодильнике (морозильной камере) — Форма № 498-10/о, используется для фиксации температуры в холодильниках и морозильных камерах, где хранятся биоматериалы, реагенты, тесты.
- Журнал учета медицинских изделий — Форма 510-4/о, для учета использования тест-систем, медицинских средств и реагентов. Его ведение гарантирует прозрачность и эффективное планирование материальных ресурсов.
- Журнал регистрации взятия крови и результатов исследований по выявлению серологических маркеров ВИЧ — Форма № 498-5/о, в нем фиксируются все случаи забора крови и результаты тестирования быстрыми тестами.
- Журнал протоколов проведения исследований дополнительными тестами — Форма № 510-7/о, здесь фиксируются результаты дополнительных исследований, проводимых после первичного тестирования. Это важно для подтверждения или уточнения диагноза ВИЧ. Записи ведутся в соответствии с требованиями Приказа 794 Минздрава и должны содержать все параметры проведенных тестов.
- Журнал идентификационного обследования и результатов исследования — Форма № 498-8/о, предназначен для регистрации данных лиц, проходящих тестирование, и результатов исследования.
Официальные учетные журналы и формы, утвержденные Приказом 794 МОЗ, можно приобрести в интернет-магазине ukroblik.com.ua.
Требования к ведению учетных журналов, форм
Требования к ведению учетных форм и журналов согласно Приказу МЗ №794 четко определяют, как именно должны заполняться, храниться и контролироваться учетные документы в лабораториях, осуществляющих исследования в сфере ВИЧ/СПИД.
Все определенные приказом формы (498-5/о, 498-8/о, 498-10/о, 510-4/о, 510-7/о) являются обязательными для медицинских и лабораторных учреждений, которые проводят тестирование на ВИЧ, хранят биоматериалы или осуществляют контроль качества.
Журналы и формы являются основным инструментом для отслеживания образцов от момента забора до получения результата, документирования всех этапов лабораторного процесса, своевременного выявления ошибок или нарушений температурного режима, а также внутреннего и внешнего аудита лабораторий.
Минздрав Украины в рамках Приказа №794 рекомендует вести журналы унифицированного образца, заказывать печатные журналы в типографиях или магазинах учетных форм, чтобы избежать ошибок в структуре и периодически обновлять журналы в соответствии с новыми нормативными требованиями.
Каждый журнал должен иметь регистрационный номер, дату открытия, подпись руководителя учреждения. Данные из журналов должны совпадать с электронными отчетами и формами отчетности, которые направляются в Минздрав. Любое дублирование или расхождение информации может трактоваться как нарушение системы контроля качества лабораторных исследований.
Где приобрести официальные журналы по Приказу 794 Минздрава
Купить все утвержденные медицинские формы и журналы по Приказу 794 Минздрава можно на официальном сайте ukroblik.com.ua. Вы можете воспользоваться поиском на сайте для получения доступа ко всем необходимым вам книгам, журналам. В каталоге представлены:
- Журналы учета в соответствии с формами 498-10/о, 510-4/о, 498-5/о, 510-7/о, 498-8/о;
- Бланки официального образца;
- Карточки официального образца;
- Приказы МОЗ, регламентирующие ведение учета и использование этих форм
Магазин ukroblik.com.ua предлагает официальные печатные издания, полностью соответствующие требованиям МОЗ, с доставкой по всей Украине, скидками от 5 экземпляров, всеми видами оплаты, а также бесплатной доставкой от 300 грн (Укрпочта) или 1500 грн (Новая почта).
