Звоните с 9:00 до 18:00 (Пн-Пт): +38 (067) 122-04-92

или: [email protected]

Медицинский учет Приказ 134

Сортировать:

Приказ МЗ Украины №134 от 19.03.2019 года «Об утверждении форм первичной учетной документации учреждений здравоохранения, обеспечивающих тестирование донорской крови, компонентов и препаратов крови» был разработан для унификации процессов учета и контроля результатов лабораторных исследований. Выполнение требований Приказа МЗ 134 является обязательным для всех учреждений, осуществляющих забор, хранение, тестирование и использование донорской крови или ее компонентов.

Приказ 134 Минздрава

Министерство здравоохранения Украины утвердило Приказ Минздрава №134, который регламентирует порядок ведения документации при тестировании донорской крови на наличие гемотрансмиссивных инфекций.
Документ является ключевым для лабораторий, проводящих скрининговые исследования донорской крови, плазмы, сывороток и отвечающих за качество и безопасность кровезаменителей, компонентов и препаратов крови.

Основная задача нормативного акта:

  • обеспечить прозрачный и достоверный учет всех исследований донорской крови;
  • установить единые формы журналов и записей в медицинских лабораториях;
  • усилить контроль за использованием реагентов, диагностических наборов и тест-систем;
  • гарантировать отслеживание результатов от забора образца до финального заключения.

Таким образом, Приказ 134 не просто определяет типы журналов — он устанавливает стандарты качества лабораторной работы в сфере донорства крови. Каждая лаборатория обязана иметь полный комплект учетных форм, утвержденных Приказом №134.

Формы учета МЗ, предусмотренные Приказом 134

Ведение форм учета, журналов унифицированного образца позволяет всем лабораториям страны работать по единым стандартам. Для обеспечения контроля и прослеживаемости результатов в лаборатории используются три основных журнала, предусмотренных Приказом 134, а именно:

  1. Журнал регистрации образцов сывороток крови для проведения скрининговых исследований (Форма 495-1/о).
  2. Журнал регистрации образцов плазмы крови для проведения исследований методом NAT (Форма 495-2/о).
  3. Журнал учета диагностических наборов, реагентов и изделий медицинского назначения (Форма 497/о).

Каждый из этих журналов имеет свое назначение для эффективного контроля за процессом исследования донорской крови и эффективного управления запасами лаборатории.

Журнал регистрации образцов сывороток крови для проведения скрининговых исследований (Форма 495-1/о)

Документ предназначен для учета образцов сывороток крови, поступающих на проверку на наличие серологических маркеров гемотрансмиссивных инфекций. Исследования проводятся методами ИХЛА (иммунохемилюминесцентный анализ) или ИФА (иммуноферментный анализ).

В журнале указываются дата забора крови, идентификационный номер донора, код или серия тест-системы, результаты исследований и фамилия ответственного специалиста.

Журнал регистрации образцов сывороток крови, Форма 495-1/о, является обязательным элементом документирования лабораторных процедур и обеспечивает возможность проверки каждого образца в любой момент.

Журнал регистрации образцов плазмы крови для исследований методом NAT (Форма 495-2/о)

С помощью этого учетного документа происходит фиксация образцов плазмы крови, исследуемых на наличие нуклеиновых кислот возбудителей гемотрансмиссивных инфекций методом NAT, который позволяет выявить вирусную ДНК или РНК даже на начальной стадии инфекции, когда серологические маркеры еще не определяются.

Журнал содержит:

  • сведения об образце плазмы;название тест-системы;
  • серию реагентов;
  • даты проведения анализов;
  • результаты NAT-исследования.

Форма 495-2/о позволяет обеспечить прослеживаемость всех результатов и гарантировать безопасность донорского материала. Каждая запись в журнале становится звеном большой цепи, которая обеспечивает непрерывный контроль качества.

Журнал учета диагностических наборов, реагентов и изделий медицинского назначения (Форма 497/о)

Журнал учета Форма 497/о нужен для того, чтобы в любой момент можно было проверить, какие именно реагенты применялись, их серии, даты поступления, использования и сроки годности. Такой контроль предотвращает использование просроченных тест-систем, а также позволяет вести прозрачный учет лабораторных материалов.

Форма 497/о помогает вести четкий учет полученных и израсходованных реагентов, серий тест-систем, сроков годности и остатков в лаборатории.

Благодаря такому журналу обеспечивается рациональное использование материалов и возможность проверки результатов в случае возникновения спорных ситуаций. Документ хранится в бумажном виде и должен быть доступен для контроля представителей Министерства здравоохранения или других уполномоченных структур. В случае выявления нарушений лаборатория может быть привлечена к административной ответственности или лишена аккредитации.

Практическое значение соблюдения Приказа МЗ №134

Соблюдение норм, установленных Приказом МЗ 134, имеет критическое значение для системы здравоохранения. Он определяет официальные формы журналов, устанавливает требования к их заполнению и контролю, обеспечивая единство подходов к лабораторной диагностике во всех регионах страны.
Используя Журнал регистрации образцов сывороток крови (495-1/о), Журнал регистрации образцов плазмы крови (495-2/о) и Журнал учета реагентов (497/о), медицинские учреждения не только соблюдают требования МЗ, но и обеспечивают качество, достоверность и безопасность своей работы.
Таким образом, надлежащее ведение учетной документации — это не только формальность, но и часть системы управления качеством лабораторных процессов.

Где купить журналы в соответствии с Приказом 134 МОЗ

Для учреждений, работающих с донорской кровью, важно иметь оригинальные журналы установленных форм, приобрести их можно в специализированном интернет-магазине ukroblik.com.ua
Все журналы на ukroblik.com.ua:

  1. Соответствуют требованиям Приказа МЗ 134.
  2. Напечатаны на качественной бумаге.
  3. Имеют удобный формат для заполнения.
  4. Доступны с доставкой по всей Украине.

Чтобы обеспечить надлежащую организацию учета, следует использовать только официальные образцы журналов, которые можно приобрести в специализированном магазине ukroblik.com.ua.
Соблюдение Приказа 134 МОЗ — это шаг к качественному контролю донорской крови, защите пациентов и поддержанию высоких стандартов здравоохранения в Украине.

Станьте партнером
Ukroblik.com.ua

Мы предлагаем владельцам сайтов, специализирующихся на реализации печатной литературы, продавать продукцию нашего производства

Авторизация на ukroblik.com.ua
Мы рады видеть вас снова!