Телефонуйте з 9:00 до 18:00 (Пн-Пт): +38 (067) 122-04-92

або: [email protected]

Наказ 304 МОЗ

Сортувати:

У сфері охорони здоров’я України особливу увагу приділяють правильному документуванню та веденню обліку медичних процедур. Наказ МОЗ №304 саме один із таких регламентів, що затверджує використання специфічних форм для фіксації проведення імунохроматографічних досліджень. Він регламентує облік діагностичних процедур, зокрема проведення швидких тестів методом імунохроматографії.

Наказ 304 Міністерства охорони здоров’я України: втрата чинності

Правовий акт був виданий на виконання вимог законодавства України у сфері охорони здоров’я та фармацевтичної діяльності, а також для гармонізації з міжнародними стандартами (зокрема GCP — Good Clinical Practice). Наказ 304 МОЗ України від 06.05.2014, яким свого часу було внесено зміни до порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань. Згодом цей наказ було офіційно скасовано наказом МОЗ № 660 від 06 серпня 2010 року, а його положення втратили чинність у чинній нормативній базі.

Попри це, практичні інструменти, які застосовувались на основі документа, зокрема форма 498-3/о «Журнал протоколів проведення імунохроматографічного дослідження швидкими тестами (CITO TEST)», продовжують використовуватись у щоденній роботі медичних установ.

Журнал протоколів проведення імунохроматографічного дослідження (CITO TEST)

Журнал протоколів дослідження CITO TEST, продовжує бути офіційним документом, що забезпечує фіксацію даних про кожен випадок застосування швидкого тесту методом імунохроматографії. Ведення цього журналу здійснюється відповідно до вимог Наказу МОЗ №304 та з використанням форми 498-3/о.

В медичний формі фіксується:

  1. Дата проведення тестування — вказується число, місяць і рік, коли було здійснено дослідження.
  2. ПІБ пацієнта — прізвище, ім’я та по батькові особи, якій проведено тестування.
  3. Рік народження — для уточнення особистих даних пацієнта та уникнення плутанини.
  4. Наявність скарг або симптомів — за потреби зазначається мета дослідження: наявність симптомів, профілактика чи масовий скринінг.
  5. Назва та тип тесту (CITO TEST) — конкретна торгова назва та вид тесту (на ВІЛ, гепатит B/C, COVID-19 тощо).
  6. Серія та номер тесту — унікальний код або партійний номер, що дозволяє простежити якість і партію виробника.
  7. Дата закінчення терміну придатності тесту — перевірка актуальності використання тест-системи.
  8. Результат дослідження — вказується результат: позитивний, негативний або сумнівний.
  9. ПІБ медичного працівника — особа, яка проводила тестування.
  10. Підпис медичного працівника — для підтвердження достовірності внесеної інформації.

Наявність журналу з чітко структурованими записами полегшує роботу персоналу, мінімізує ризики помилок і сприяє відповідальному ставленню до процедури тестування.

Форма 498-3/о 

Офіційна медична форма 498-3/о, затверджена Міністерством охорони здоров’я України, була створена для систематичного обліку результатів експрес-тестів, які проводяться у медичних закладах різного рівня.

Відповідальність за іі заповнення покладається на медичного працівника, який безпосередньо проводить тестування. Керівник закладу зобов’язаний забезпечити:

  • наявність офіційних бланків форми;
  • правильне ведення записів;
  • збереження журналу протягом встановленого терміну.

Оскільки наказ, який її затверджував, скасовано, використання саме цієї форми як обов’язкового облікового інструменту вже не регламентоване. 
Навіть попри те, що Наказ МОЗ № 304, яким форма колись регламентувалася, втратив чинність, форма 498-3/о продовжує активно використовуватись. Її зручність і практичність зробили документ універсальним стандартом у сфері обліку швидких тестів.

Важливість медичних форм в закладах охорони здоров’я

Кожна форма має власний номер і призначення, що допомагає уникнути плутанини та гарантує правильне ведення документації. Вона повинна бути затверджена Міністерством охорони здоров’я України, яка забезпечує єдиний стандарт обліку, звітності та контролю у медичній системі. Головне завдання такої документації, це зробити інформацію про пацієнтів, обстеження та лікування достовірною, системною та доступною для перевірки.

Основні функції медичних форм:

  1. Облік і контроль: фіксація усіх проведених маніпуляцій, тестів, прийомів, результатів досліджень.
  2. Юридичний захист: медична форма — це офіційний документ, який підтверджує дії лікаря та результати лікування.
  3. Статистична звітність: на основі форм МОЗ створює державну статистику щодо захворюваності, ефективності лікування, вакцинації тощо.
  4. Якість і безпека пацієнтів: чітке ведення документації зменшує ризик помилок, дублювання або втрати інформації.

Завдяки уніфікованим формам будь-який лікар або перевіряючий орган може зрозуміти структуру записів і швидко знайти потрібні дані.

Значення скасованого Наказу 304 для сучасної медицини

Документ відіграв важливу роль у становленні нормативної бази з клінічних випробувань і лабораторного контролю, завдяки йому були впроваджені стандартизовані підходи до реєстрації результатів досліджень, створено основу для уніфікації медичних форм та процедур. Мета визначала точність, відповідальність і фіксацію кожного етапу дослідження, що залишається актуальною й сьогодні.

На основі старих наказів МОЗ створено нові, більш оновлені нормативи, однак сутність ведення медичної документації збереглася. Тому навіть скасовані форми продовжують існувати як практичні документи, що підтримують роботу медичного персоналу.

Купити журнал за формою 498-3/о

Для закладів, які потребують офіційні бланки медичних журналів, зручно замовити їх у спеціалізованому інтернет-магазині ukroblik.com.ua.
На сайті представлено широкий вибір актуальних журналів та форм, розроблених відповідно до вимог МОЗ України.
Переваги покупки:

  • висока якість поліграфії;
  • офіційні зразки медичних форм;
  • можливість замовити журнали оптом і в роздріб;
  • швидка доставка по всій Україні.

Завдяки ukroblik.com.ua медичні установи можуть безперешкодно отримати необхідні журнали, у тому числі Журнал протоколів проведення імунохроматографічного дослідження (форма 498-3/о), який залишається важливим інструментом щоденного обліку діагностичних процедур.

 

Станьте партнером
Ukroblik.com.ua

Ми пропонуємо власникам сайтів, що спеціалізуються на реалізації друкованої літератури, продавати продукцію нашого виробництва

Авторизація на ukroblik.com.ua
Ми раді вас знову бачити!